Noflux - liek proti vredom

Klasickou voľbou gastroenterológov pri liečbe ochorení zahŕňajúcich zvýšenú sekréciu žalúdka sú lieky zo skupiny inhibítorov protónovej pumpy.

Jedným z týchto produktov je Noflux, ktorý dokázal svoju účinnosť v širokej škále klinických štúdií.

1. Farmakologické vlastnosti

„Noflux“ je založený na sodnej soli rabeprazolu - látka, ktorá väzbou so špecifickými enzýmami parietálnych buniek inhibuje vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej, čím sa normalizuje pH žalúdočnej šťavy.

V tomto prípade liek nemá na tele žiadne systémové účinky, vrátane anticholinergných.

Činnosť „Noflux“ sa začína objavovať do jednej hodiny po jej prijatí a trvá dva dni.

Liek sa rýchlo adsorbuje, bez ohľadu na čas použitia a súčasné užívanie antacíd, úplne rozložených na metabolity, väčšina z nich sa vylučuje z tela obličkami, veľmi malými - pomocou čreva. Po zrušení Nofluxu sa sekrečná aktivita glandulárnych buniek obnoví do 1-2 dní.

Zloženie a uvoľňovacia forma

"Noflux" je dostupný vo forme tabliet, potiahnutých škrupinou, ktorá sa rozpúšťa v čreve. Jedna tableta obsahuje 10 alebo 20 mg sodnej soli rabeprazolu, ako aj potrebné pomocné zložky: t

  • Oxid horečnatý;
  • manitol;
  • Stearan horečnatý;
  • giproloza;
  • Etylcelulóza;
  • Oxid železitý (ako farbivo);
  • mastenec;
  • Dvojitý oxid titaničitý;
  • Ftalát hypromelózy;
  • Dibutylsebakát.

Tablety majú bikonvexný zaoblený tvar, farba poťahu sa líši v závislosti od dávky:

Liek sa predáva v kartónovom balení po 14 a 28 kusoch a vzťahuje sa na liek, ktorý je povolený pre voľne predajný predaj.

svedectvo

Noflux je indikovaný na použitie pri nasledujúcich ochoreniach: t

  • Žalúdočné a dvanástnikové vredy v akútnej fáze;
  • Refluxná ezofagitída;
  • Refluxné gastroezofageálne ochorenie (GERD);
  • Zollingerov-Ellisonov syndróm.

Tablety s dávkou 10 mg sa môžu použiť na krátkodobú symptomatickú liečbu prejavov zvýšenej kyslosti - pálenie záhy, svrbenie, kyslosť atď.

Spôsob použitia

"Noflux" sa používa vo vnútri, bez mletia, s malým množstvom čistej vody. Bez lekárskeho predpisu (na zmiernenie symptómov funkčnej dyspepsie) sa liek užíva raz denne v množstve 10 mg.

Trvanie takejto liečby by nemalo presiahnuť 2 týždne, zatiaľ čo ak by tretí deň prijatia nedošlo k žiadnemu zlepšeniu, je nevyhnutné, aby ste sa poradili s lekárom.

Pri liečbe potvrdených ochorení sa bežne používajú nasledujúce liečebné režimy: t

  • Peptický vred, GERD: 20 mg ráno počas 1-2 mesiacov (ak je to potrebné, toto obdobie sa predlžuje na 3 mesiace);
  • Ako súčasť komplexnej eradikácie baktérií Helicobacter pylori: dvakrát denne, 20 mg týždenne;
  • Zollingerov-Ellisonov syndróm: 60-120 mg denne, dĺžka liečby sa stanoví individuálne.

Liekové interakcie

Noflux predlžuje dobu vylučovania fenytoínu, diazepamu a nepriamych antikoagulancií.

Pri súbežnom podávaní sodnej soli rabeprazolu s klaritromycínom a amoxicilínom dochádza k vzájomnému zvýšeniu ich plazmatických koncentrácií. Zvyšuje "Noflux" a koncentráciu digoxínu, ale koncentrácia antifungálnych činidiel (itrakonazol, ketokonazol) sa spolu s ním naopak znižuje.

Účinnosť atazanaviru s jednorazovým užívaním s rabeprazolom sa významne znížila.

"Noflux" zvyšuje koncentráciu metotrexátu, čím prispieva k prejaveniu jeho toxického účinku, preto, ak je to potrebné, užívanie posledného rabeprazolu sa má dočasne zrušiť.

kontraindikácie

Zoznam kontraindikácií liečby Nofluxom nie je taký široký. Patrí medzi ne:

  • Tehotenstvo a laktácia;
  • Alergia na zložky liečiva;
  • Vek do 18 rokov.

Pri starostlivom používaní "Noflux" by sa malo pristupovať k pacientom s ťažkou poruchou funkcie obličiek a pečene - majú koncentráciu liečiva v krvi, ktorá zvyčajne prevyšuje koncentráciu u zdravých jedincov.

2. Vedľajšie účinky

V priebehu klinických štúdií sa zistili najčastejšie vedľajšie účinky pri užívaní Nofluxu: t

Prípady predávkovania liečivom po celú dobu jeho existencie neboli zaznamenané.

Špeciálne pokyny

„Noflux“ je schopný zakryť klinický obraz rakoviny žalúdka, preto sa pred začatím liečby a po jej ukončení odporúča vykonávať pacientov s FGDS, aby sa nevynechal vývoj malígneho nádoru.

Liečba Nofluxom spolu s užívaním diuretík a srdcových glykozidov, ako aj dlhodobé užívanie lieku, môže viesť k rozvoju hypomagnezémie, preto pacienti v rizikových skupinách musia pravidelne monitorovať hladinu horčíka v krvi.

Nežiaduce paralelné použitie iných okysľujúcich činidiel je nežiaduce.

Ak použitie lieku Noflux bez lekárskeho predpisu nevedie k klinickému zlepšeniu alebo ak sa objavia nové alarmujúce príznaky na jeho pozadí - v takom prípade by sa mal pacient čo najskôr obrátiť na nemocnicu na vyšetrenie a diagnostiku.

Noflux neovplyvňuje schopnosť kontrolovať dopravné zariadenia a vykonávať vysoko presné druhy práce.

3. Podmienky skladovania

"Noflux" sa musí skladovať na tmavom a suchom mieste mimo dosahu detí. Čas použiteľnosti tabliet je 36 mesiacov.

4. Cena

Náklady na tablety Noflux s dávkou 10 mg v rôznych baleniach sa pohybujú od 410 do 857 rubľov. Cena uvoľňovacej formy obsahujúcej 20 mg účinnej látky je o niečo vyššia a pohybuje sa od 560 do 1298 rubľov.

Na Ukrajine sa priemerná cena lieku rovná:

  • Tablety 10 mg - 430 hrivien;
  • Tablety 20 mg - 540 hrivien.

Video: Peptický vred a dvanástnikový vred

5. Analógy

Medzi analógy španielskej drogy "Noflux" sú najobľúbenejšie mená:

Všetky z nich sú takmer identické, pokiaľ ide o „cenu“ a „kvalitu“, a preto obsahujú tú istú účinnú látku, a to s neznášanlivosťou sodnej soli rabeprazolu alebo iné dôvody, pre ktoré je potrebné údaje získať.

lieky nie sú možné, má zmysel konzultovať so svojím lekárom o užívaní iných liekov z radu inhibítorov protónovej pumpy, napríklad Omez, Panum, Neo-sext.

6. Recenzie

Vo väčšine prípadov pacienti poznamenávajú, že „Noflux“ je nimi dobre tolerovaný, poskytuje rýchly účinok a minimálne vedľajšie účinky, ktoré sú mierne alebo majú prechodný charakter.

Niektorí naznačujú, že tento liek je omnoho silnejší ako iné lieky z tejto farmakologickej skupiny, ktoré zahŕňajú iné účinné látky.

Podrobné prehľady pacientov o Noflux nájdete na konci článku.

Noflyuks

Popis a pokyny pre liek Noflux

Noflux je inhibítor protónovej pumpy, inými slovami, spomaľuje vylučovanie kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku. Účinná látka je medzinárodný názov rabeprazolu. Liečivo je dostupné vo forme tabliet v rozpustnom obale 10 a 20 mg. Zrakovo sa môže dávkovanie odlíšiť farbou tablety - 10 mg má ružový obal a 20 mg - žltý. Priebeh liečby určuje lekár.

Po prijatí akcie začne asi po jednej hodine, maximálny účinok nastane za 2-4 hodiny a môže trvať až 48 hodín. Po ukončení kurzu je tvorba kyseliny chlorovodíkovej normálna počas 2-3 dní.

Monoterapia s Nofluxom (použitie len tohto lieku) je predpísaná pre: t

  • žalúdočný vred a dvanástnik;
  • gastroezofageálny reflux (GERD);
  • gastrinóm pankreasu (Zollingerov-Ellisonov syndróm).

Liečba liečivom je kombinovaná s antibiotikami, ak pacient trpí peptickým vredom alebo gastritídou spôsobenou baktériami Helicobacter pylori.

kontraindikácie

Liečba Nofluxom sa odporúča, keď

  • tehotenstva kedykoľvek;
  • dojčenia;
  • vek pacienta je nižší ako 18 rokov;
  • individuálna neznášanlivosť;
  • zlyhania pečene alebo obličiek.

Vedľajšie účinky

Môže sa vyskytnúť pri užívaní:

  • nepohodlie a bolesť v epigastriu;
  • nevoľnosť, zvracanie;
  • zápcha, hnačka, nadúvanie.

Zriedkavo označené výtok z nosa, kašeľ, bolesť hrdla. Môže spôsobiť nespavosť, vzrušivosť. Vo všeobecnosti je pacient dobre znášaný v správnej dávke.

Ak má liečba Noflux vedieť, že:

  • lieky metabolizované v pečeni (nepriame antikoagulanciá, diazepam) sa pomaly vylučujú z tela;
  • účinok antifungálnych látok (ketokonazol, itrakonazol) a antivirotík (atanazavir) sa znižuje.

Analógy Noflux

Priemerná cena lieku v lekárňach je 600-700 rubľov (pre tablety v dávke 20 mg). Nie je ľahké kúpiť analógy, ktoré obsahujú rovnakú účinnú látku, pretože takmer všetky z nich sú drahšie ako Noflux. Jediný ekvivalent je lacnejší - Hayrabesol (India) za cenu približne 550 rubľov za 20 mg tabletu.

Ďalšími prostriedkami sú:

  • Zulbeks (Slovinsko) - v závislosti od dávky je cena 830-1600 rubľov;
  • Pariet (Belgicko) - od 825 do 3850 rubľov;
  • Ontime (Izrael) - cena tabliet je 1100 rubľov.

Iné analógy - Rabeprazol, Razo, Vero-rabeprazol sú prerušené a nepredávajú sa.

Recenzie Nofluse

Liek Noflux bol predtým známy ako Zolispan. Vedúci gastroenterológovia hovoria o Nofluse takto:

  • Mnohí pacienti poznamenávajú, že noflux na báze rabeprazolu je účinnejší ako produkty omeprazolu (Omez, Losec, Orthanol).
  • Pri liečení prejavov HREB je pozorovaný rýchlejší nástup účinku - zlepšenie pohody, zníženie pálenia záhy a podobne.

Pacienti užívajúci liek tiež zdieľali svoje názory:

  • Lekár mi nechcel predpísať tento drahý liek, liečil ma omeprazolom. Nebol žiadny účinok. Po začatí podávania Nofluxu ustúpili strašné problémy so žalúdkom. Som rád, že za cenu je cenovo dostupnejšia ako jej náprotivky.
  • Skutočný účinok liečby. Vred sa uzdravil, nezaznamenali sa žiadne stopy po záchvatoch gastritídy.
  • Nepáčilo sa mu Noflux! Pomohlo mi to zo žalúdka, ale začal som alergicky na urtikáriu na svojom tele. Buďte opatrní.
  • Pôsobí rýchlo, takmer okamžite odstraňuje refluxnú ezofagitídu, lacnejšiu ako Pariet.

Viac ako 85% pacientov, ktorí užívali liek na liečbu vredov, gastritídy a GERD, mu poskytlo maximálne skóre.

NOFLYUKS

◊ tablety, enterosolventné, ružové, okrúhle, bikonvexné; pohľad v reze: jadro je biele.

Pomocné látky: manitol - 20 mg, oxid horečnatý - 31 mg, hyprolosis - 9,8 mg, nízko substituovaná hyprolosis - 1,5 mg, magnéziumstearát - 0,8 mg.

Zloženie vnútorného obalu: etylcelulóza - 0,6 mg, oxid horečnatý - 0,6 mg.
Zloženie enterosolventného povlaku: ftalát hypromelózy - 8,8 mg, dibutylsebakát - 0,9 mg, oxid železitý - 0,02 mg, oxid titaničitý - 0,4 mg, mastenec - 0,9 mg.

7 kusov - blistre (2) - kartóny.
7 kusov - blistre (4) - kartóny.

Žlté enterosolventné tablety, okrúhle, bikonvexné; pohľad v reze: jadro je biele.

Pomocné látky: manitol - 40 mg, oxid horečnatý - 62 mg, hyprolosis - 19,5 mg, nízko substituovaná hyprolosis - 3 mg, magnéziumstearát - 1,5 mg.

Zloženie vnútorného obalu: etylcelulóza - 1 mg, oxid horečnatý - 1 mg.
Zloženie enterosolventného povlaku: ftalát hypromelózy - 13,6 mg, dibutylsebakát - 1,4 mg, oxid železitý žltý oxid - 0,1 mg, oxid titaničitý - 0,7 mg, mastenec - 1,3 mg.

7 kusov - blistre (2) - kartóny.
7 kusov - blistre (4) - kartóny.

Inhibítor H + -K + -ATP-ase. Protivredové liečivo.

Sodná soľ rabeprazolu patrí do triedy antisekrečných látok odvodených od benzimidazolu. Inhibuje sekréciu žalúdočnej šťavy špecifickou inhibíciou H + - K + - ATP - ase na sekrečnom povrchu parietálnych buniek žalúdka. H + -K + -ATP-ase je proteínový komplex, ktorý funguje ako protónová pumpa, teda sodná soľ rabeprazolu je inhibítorom protónovej pumpy v žalúdku a blokuje konečné štádium tvorby kyseliny. Tento účinok je závislý od dávky a vedie k potlačeniu bazálnej aj stimulovanej sekrécie kyseliny bez ohľadu na stimul. Sodná soľ rabeprazolu nemá anticholinergné vlastnosti.

Po požití sodnej soli rabeprazolu v dávke 20 mg sa antisekrečný účinok vyvíja do 1 hodiny, inhibícia bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny 23 hodín po prvej dávke sodnej soli rabeprazolu je 69% a 82%, a trvá do 48 hodín. ďaleko presahuje predvídateľný T1/2 (približne 1 hodinu). Tento účinok môže byť spôsobený dlhodobým viazaním liečiva na H + -K + -ATPázu parietálnych buniek žalúdka. Veľkosť inhibičného účinku sodnej soli rabeprazolu na sekréciu kyseliny dosiahne plató po 3 dňoch používania lieku. Po ukončení liečby sa sekrečná aktivita obnoví do 1-2 dní.

Účinok na plazmatickú koncentráciu gastrínu

V klinických štúdiách pacienti užívali rabeprazol sodný v dávkach 10 mg alebo 20 mg denne počas trvania liečby do 43 mesiacov. Obsah gastrínu v plazme bol zvýšený počas prvých 2-8 týždňov, čo odráža inhibičný účinok na sekréciu kyseliny. Koncentrácie Gastrinu sa vrátili na východiskové hodnoty zvyčajne do 1 - 2 týždňov po ukončení liečby.

Účinok na bunky podobné enterochromínu

V štúdii bioptických vzoriek ľudského žalúdka z antra a spodnej časti žalúdka 500 pacientov liečených sodnou soľou rabeprazolu alebo porovnávacím liekom počas 8 týždňov, pretrvávajúce zmeny v morfologickej štruktúre enterochroma-fín-podobných buniek, stupeň gastritídy, frekvencia atrofickej gastritídy, intestinálnej metaplázie alebo šírenia infekcie Helicobacter pylori neboli detegované.

V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo viac ako 400 pacientov, ktorí užívali sodnú soľ rabeprazolu (10 mg / deň alebo 20 mg / deň) počas 1 roka, bola frekvencia hyperplázie nízka a porovnateľná s frekvenciou pre omeprazol (20 mg / kg). U potkanov nebol pozorovaný ani jeden prípad adenomatóznych zmien alebo karcinoidných nádorov.

Systémové účinky sodnej soli rabeprazolu na centrálny nervový systém, kardiovaskulárne alebo respiračné systémy sa v súčasnosti nedetegujú. Ukázalo sa, že pri perorálnom podávaní v dávke 20 mg počas 2 týždňov neovplyvňuje sodná soľ rabeprazolu funkciu štítnej žľazy, metabolizmus sacharidov, koncentráciu hormónu prištítnych teliesok v krvi, ako aj koncentráciu kortizolu, estrogénu, testosterónu, prolaktínu, glukagónu, FSH, LH, renín, aldosterón a somatotropný hormón.

Odsávanie a distribúcia

Rabeprazol sa rýchlo absorbuje z čriev, Cmax v plazme sa dosiahne za približne 3,5 hodiny po podaní v dávke 20 mg. Zmena Cmax hodnoty plazmy a AUC rabeprazolu sú lineárne v rozmedzí dávok od 10 mg do 40 mg. Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní v dávke 20 mg (v porovnaní s intravenóznym podaním) je približne 52%. Okrem toho sa biologická dostupnosť pri opakovanom použití rabeprazolu nemení. Čas užívania lieku počas dňa, ako aj súčasné užívanie antacíd neovplyvňuje absorpciu rabeprazolu. Užívanie lieku s tukovými potravinami spomaľuje absorpciu rabeprazolu na 4 alebo viac hodínmax a stupeň absorpcie sa nemení.

Stupeň väzby rabeprazolu s plazmatickými proteínmi je približne 97%.

Metabolizmus a vylučovanie

Po požití sodnej soli 14 C-značeného rabeprazolu v jednorazovej dávke 20 mg sa nezistilo nezmenené liečivo v moči. Približne 90% rabeprazolu sa vylučuje močom hlavne ako dva metabolity: konjugát kyseliny merkapturovej (M5) a karboxylová kyselina (M6), ako aj vo forme dvoch neznámych metabolitov zistených počas toxikologickej analýzy. Zvyšná časť užívaného sodíka rabeprazolu sa vylučuje do výkalov.

Celková eliminácia je 99,8%. Tieto údaje poukazujú na malú elimináciu metabolitov sodnej soli rabeprazolu žlčou. Hlavným metabolitom je tioéter (M1). Jediný aktívny metabolit je desmetyl (MOH), avšak v nízkej koncentrácii sa zistil len u jedného účastníka štúdie po užití rabeprazolu v dávke 80 mg.

U zdravých dobrovoľníkov1/2 plazmy je asi 1 hodina (mení sa od 0,7 do 1,5 hodiny) a celkový klírens je 3,8 ml / min / kg.

Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov

U pacientov s terminálnym štádiom ochorenia obličiek, ktorí potrebujú podpornú hemodialýzu (CC 2), je odstránenie sodnej soli rabeprazolu podobné ako u zdravých dobrovoľníkov. AUC a Cmax títo pacienti boli približne o 35% nižší ako u zdravých dobrovoľníkov. V priemere T1/2 U zdravých dobrovoľníkov bol rabeprazol 0,82 hodiny, u pacientov počas hemodialýzy 0,95 hodiny a po hemodialýze 3,6 hodín. Klírens lieku u pacientov s ochorením obličiek, ktorí potrebujú hemodialýzu, bol približne 2-krát vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov.

U pacientov s chronickým poškodením pečene sa AUC zdvojnásobila v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, čo svedčí o znížení efektu prvého priechodu a T1/2 plazmy sa zvýši o 2-3 krát.

Pacienti s chronickou kompenzovanou cirhózou pečene tolerujú sodnú soľ rabeprazolu v dávke 20 mg 1 krát denne, hoci AUC je dvojnásobná a C tmax zvýšili o 50% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi rovnakého pohlavia.

U starších pacientov je klírens rabeprazolu trochu pomalý. Po 7 dňoch užívania rabeprazolu v dávke 20 mg / deň u starších osôb bola AUC približne dvakrát vyššia a C tmax zvýšili o 60% v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi. Avšak príznaky kumulácie rabeprazolu neboli pozorované.

U pacientov s oneskoreným metabolizmom CYP2C19 po 7 dňoch podávania rabeprazolu v dávke 20 mg / deň sa AUC zvyšuje 1,9-krát a T t1/2 1,6-krát v porovnaní s rovnakými parametrami v "rýchlych" metabolizátoroch, zatiaľ čo Cmax o 40%.

- príznaky dyspepsie spojené so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy, vr. príznaky gastroezofageálneho refluxu (pálenie záhy, kyslé svrbenie).

- peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnom štádiu a vred anastomózy;

- erozívna a ulcerózna gastroezofageálna refluxná choroba alebo refluxná ezofagitída;

- podporná terapia gastroezofageálneho refluxu;

- neerozívna refluxná choroba;

- Zollingerov-Ellisonov syndróm a iné stavy charakterizované patologickou hypersekréciou;

- ako súčasť komplexnej liečby eradikácie Helicobacter pylori u pacientov s vredom žalúdka a dvanástnikovým vredom.

- vek detí a dospievajúcich do 18 rokov (pre tablety 10 mg);

- vek detí do 12 rokov (pre tablety 20 mg);

- precitlivenosť na rabeprazol alebo pomocné zložky lieku;

- Precitlivenosť na substituované benzimidazoly.

S opatrnosťou je potrebné predpísať liek na závažné zlyhanie obličiek, v detstve a dospievaní (20 mg tablety).

Liek sa užíva perorálne. Tablety sa majú prehltnúť celé, nemajú sa žuvať ani drviť.

Odporúča sa užívať liek ráno pred jedlom. Bolo zistené, že ani denná doba, ani príjem potravy neovplyvňujú aktivitu sodnej soli rabeprazolu, ale odporúčaný čas podávania lieku prispieva k lepšiemu dodržiavaniu liečebného režimu pacientom.

Odporúčaná dávka je 10 mg 1 krát denne. Ak sa počas prvých 3 dní liečby nevyskytne žiadny účinok, musí sa vyšetriť špecialista. Maximálny priebeh liečby bez konzultácie s lekárom je 14 dní.

V prípade žalúdočného vredu a dvanástnikového vredu v akútnom štádiu, anastomotického vredu, liečby erozívneho gastroezofageálneho refluxu alebo refluxnej ezofagitídy je odporúčaná dávka 20 mg 1krát denne.

Priebeh liečby žalúdočného vredu je 6 týždňov, ale v niektorých prípadoch môže byť dĺžka liečby zvýšená o ďalších 6 týždňov; v prípade dvanástnikového vredu - od 2 do 4 týždňov, ak je to potrebné, priebeh liečby sa môže zvýšiť o ďalšie 4 týždne; pri liečbe erozívneho gastroezofageálneho refluxu alebo refluxnej ezofagitídy - od 4 do 8 týždňov, ak je to potrebné, priebeh liečby sa môže zvýšiť o ďalších 8 týždňov.

Pri udržiavacej liečbe gastroezofageálneho refluxu je odporúčaná dávka 20 mg 1krát denne. Trvanie liečby závisí od stavu pacienta.

Pri neerozívnom gastroezofageálnom refluxe bez ezofagitídy je odporúčaná dávka 20 mg 1 krát denne. Ak po 4 týždňoch liečby príznaky nezmiznú, treba vykonať ďalšie vyšetrenie pacienta. Po zastavení príznakov, aby sa zabránilo ich následnému výskytu, liek by mal byť užívaný 1 krát denne na požiadanie.

Pri Zollinger-Ellisonovom syndróme a ďalších stavoch charakterizovaných patologickou hypersekréciou sa dávka zvolí individuálne. Odporúčaná úvodná dávka je 60 mg 1 krát denne. Potom sa dávka zvýši a liek sa predpisuje 100 mg / deň 1 čas / deň alebo 60 mg 2-krát denne. U niektorých pacientov je výhodné frakčné dávkovanie liečiva. Liečba má pokračovať podľa potreby. U niektorých pacientov so Zollingerovým-Ellisonovým syndrómom je trvanie liečby rabeprazolom až 1 rok.

Na eradikáciu sa odporúča predpisovať Helicobacter pylori ako súčasť komplexnej liečby - 20 mg 2 krát denne, trvanie liečby je 7 dní.

U pacientov s renálnou a hepatálnou insuficienciou nie je potrebná úprava dávky. U pacientov s miernou až stredne ťažkou hepatálnou insuficienciou je koncentrácia rabeprazolu v krvi zvyčajne vyššia ako u zdravých jedincov. Pri predpisovaní lieku Noflux pacientom so závažným zlyhaním pečene je potrebná opatrnosť.

Úprava dávky u starších pacientov nie je potrebná.

Bezpečnosť a účinnosť sodnej soli rabeprazolu v dávke 20 mg na krátkodobú (až 8 týždňov) liečbu gastroezofageálneho refluxu u detí a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších je potvrdená extrapoláciou výsledkov primeraných a dobre kontrolovaných štúdií, ktoré podporujú účinnosť rabeprazolu u dospelých a bezpečnosť a farmakokinetiku. pre pediatrických pacientov. Odporúčaná dávka pre túto skupinu pacientov je 20 mg 1krát denne. Trvanie liečby je až 8 týždňov.

Bezpečnosť a účinnosť sodnej soli rabeprazolu na liečbu gastroezofageálneho refluxu u detí mladších ako 12 rokov nebola stanovená.

Bezpečnosť a účinnosť sodnej soli rabeprazolu pre iné indikácie nebola stanovená u pediatrických pacientov.

Na základe skúseností z klinických štúdií možno dospieť k záveru, že pacienti zvyčajne tolerujú Noflux. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne alebo mierne a sú prechodné.

Pri užívaní lieku Noflux počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, plynatosť, zápcha, sucho v ústach, závraty, vyrážka, periférny edém.

Recenzie lieku Noflux

Tablety s enterosolventným povlakom, Laboratorios Liconsa

Indikácie na použitie

Enterosolventné tablety 10 mg

Symptómy dyspepsie spojené so zvýšenou kyslosťou žalúdočnej šťavy, vrátane príznaky gastroezofageálneho refluxu (GERD - napríklad pálenie záhy, regurgitácia kyseliny).

Entericky potiahnuté tablety, 20 mg

peptický vred žalúdka v akútnom štádiu a vred anastomózy;

dvanástnikový vred v akútnom štádiu;

erozívna a ulcerózna GERD alebo refluxná ezofagitída;

udržiavacia liečba GERD;

neerozívne gastroezofageálne refluxné ochorenie (NERD);

Zollingerov-Ellisonov syndróm a ďalšie stavy charakterizované patologickou hypersekréciou;

v kombinácii s vhodnou antibiotickou terapiou na eradikáciu Helicobacter pylori u pacientov s peptickým vredom.

Diskusia o lieku Noflux v záznamoch mamičiek

Moja erózia bola nájdená v máji, bez baktérií, ale tok a hermital píla, plus diéta, nepohodlie zmizlo, ale erózia stále zostala.Mojačka zaobchádzala s eróziou 3 krát.Zdá sa, že táto vec nie je vyliečiť, hlavná vec nie je škodlivé, nie obťažovať žalúdočnú sliznicu.

Noflux Recenzie

Forma uvoľňovania: Tablety

Analógy Noflux

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 7 rubľov. Analógovo lacnejšie o 535 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 19 rubľov. Analógovo lacnejšie o 523 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 19 rubľov. Analógovo lacnejšie o 523 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 50 rubľov. Analógovo lacnejšie o 492 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 98 rubľov. Analógovo lacnejšie na 444 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 117 rubľov. Analógovo lacnejšie o 425 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 120 rubľov. Analógovo lacnejšie o 422 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 142 rubľov. Analógovo lacnejšie o 400 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 143 rubľov. Analógovo lacnejšie o 399 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 151 rubľov. Analógovo lacnejšie o 391 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 157 rubľov. Analógovo lacnejšie o 385 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 193 rubľov. Analógovo lacnejšie o 349 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena je od 198 rubľov. Analógovo lacnejšie o 344 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 208 rubľov. Analógovo lacnejšie o 334 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 210 rubľov. Analógovo lacnejšie o 332 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 230 rubľov. Analógovo lacnejšie o 312 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 257 rubľov. Analógovo lacnejšie o 285 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 279 rubľov. Analógovo lacnejšie o 263 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 308 rubľov. Analógovo lacnejšie o 234 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 312 rubľov. Analógovo lacnejšie o 230 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 336 rubľov. Analógovo lacnejšie o 206 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 339 rubľov. Analógovo lacnejšie o 203 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 339 rubľov. Analógovo lacnejšie o 203 rubľov

Zhoduje sa podľa indikácií

Cena od 589 rubľov. Analog drahšie o 47 rubľov

Návod na použitie pre Noflux

Obchodný názov lieku:

Medzinárodný nechránený názov:

Forma dávkovania:

zloženie:

Každá tableta s enterosolventným povlakom 10 mg obsahuje: t
Zloženie jadra tablety:
Účinná látka: sodná soľ rabeprazolu 10 mg.
Pomocné látky: manitol - 20,0 mg; oxid horečnatý - 31,0 mg; hyprolosis - 9,8 mg; nízko substituovaná hyprolosis - 1,5 mg; stearát horečnatý - 0,8 mg.

Zloženie vnútorného obalu tablety: etylcelulóza - 0,6 mg; oxid horečnatý - 0,6 mg.

Zloženie enterosolventných tabliet:
ftalát hypromelózy - 8,8 mg; dibutylsebakát - 0,9 mg; oxid železitý červený oxid - 0,02 mg; oxid titaničitý - 0,4 mg; mastenec - 0,9 mg.

popis

Tablety 10 mg: okrúhle bikonvexné tablety pokryté ružovým enterickým poťahom.
Pohľad na prierez: jadro je biele.

Farmakoterapeutická skupina: t

Prostriedok na zníženie sekrécie žalúdočných žliaz - inhibítor protónovej pumpy.

ATH kód: А02ВС04

Farmakologické vlastnosti

farmakodynamika

Mechanizmus účinku
Sodná soľ rabeprazolu patrí do triedy antisekrečných látok odvodených od benzimidazolu. Sodná soľ rabeprazolu inhibuje vylučovanie žalúdočnej šťavy špecifickou inhibíciou H + / K + ATPázy na sekrečnom povrchu parietálnych buniek žalúdka. H + / K + ATPáza je proteínový komplex, ktorý funguje ako protónová pumpa, takže sodná soľ rabeprazolu je inhibítorom protónovej pumpy v žalúdku a blokuje konečné štádium tvorby kyseliny. Tento účinok je závislý od dávky a vedie k potlačeniu bazálnej aj stimulovanej sekrécie kyseliny bez ohľadu na stimul. Sodná soľ rabeprazolu nemá anticholinergné vlastnosti.

Antisekrečný účinok
Po perorálnom podaní 20 mg sodnej soli rabeprazolu sa antisekrečný účinok vyvinie v priebehu jednej hodiny. Inhibícia bazálnej a stimulovanej sekrécie kyseliny 23 hodín po prvej dávke sodnej soli rabeprazolu je 69% a 82% a trvá až 48 hodín. Toto trvanie farmakodynamického účinku je oveľa dlhšie, ako sa predpokladalo na základe polčasu (približne jedna hodina). Tento účinok možno vysvetliť predĺženým viazaním liečiva na H + / K + ATPázu parietálnych buniek žalúdka. Veľkosť inhibičného účinku sodnej soli rabeprazolu na sekréciu kyseliny dosahuje plató po troch dňoch užívania sodnej soli rabeprazolu. Pri ukončení recepcie sa sekrečná činnosť obnoví do 1-2 dní.

Účinok na hladinu gastrínu v plazme
V klinických štúdiách pacienti užívali 10 alebo 20 mg sodnej soli rabeprazolu denne s trvaním liečby do 43 mesiacov. Hladina gastrínu v plazme bola zvýšená počas prvých 2 - 8 týždňov, čo odráža inhibičný účinok na sekréciu kyseliny. Koncentrácie Gastrinu sa vrátili na východiskové hodnoty zvyčajne do 1 - 2 týždňov po ukončení liečby.

Účinok na bunky podobné enterochromínu
V štúdii bioptických vzoriek ľudského žalúdka z antra a spodnej časti žalúdka 500 pacientov liečených sodnou soľou rabeprazolu alebo porovnávacím liekom počas 8 týždňov, pretrvávajúce zmeny v morfologickej štruktúre enterochroma-fín-podobných buniek, závažnosť gastritídy, frekvencia atrofickej gastritídy, intestinálnej metaplázie alebo šírenia infekcie Helicobacter pylori neboli zistené.

V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo viac ako 400 pacientov, ktorí užívali sodnú soľ rabeprazolu (10 mg / deň alebo 20 mg / deň) počas 1 roka, bola frekvencia hyperplázie nízka a porovnateľná s frekvenciou pre omeprazol (20 mg / kg). U potkanov nebol pozorovaný ani jeden prípad adenomatóznych zmien alebo karcinoidných nádorov.

Iné účinky
V súčasnosti nie sú zistené systémové účinky sodnej soli rabeprazolu na centrálny nervový systém, kardiovaskulárne alebo respiračné systémy. U sodnej soli rabeprazolu, ak sa užíva perorálne v dávke 20 mg počas 2 týždňov, sa neprejavuje žiadny účinok na funkciu štítnej žľazy, metabolizmus sacharidov, hladinu paratyroidného hormónu v krvi, ako aj hladinu kortizolu, estrogénu, testosterónu, prolaktínu, glukagónu, hormónu stimulujúceho folikuly. (FSH), luteinizačný hormón (LH), renín, aldosterón a somatotropný hormón. farmakokinetika

Absorpcie.
Rabeprazol sa rýchlo absorbuje z čreva a jeho maximálne plazmatické koncentrácie sa dosiahnu približne za 3,5 hodiny po užití dávky 20 mg. Zmeny vrcholových plazmatických koncentrácií (Сmax) a hodnoty plochy pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC) rabeprazolu sú lineárne v rozsahu dávok od 10 do 40 mg. Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní 20 mg (v porovnaní s intravenóznym podaním) je približne 52%. Okrem toho sa biologická dostupnosť pri opakovanom použití rabeprazolu nemení. U zdravých dobrovoľníkov je plazmatický polčas približne 1 hodina (mení sa od 0,7 do 1,5 hodiny) a celkový klírens je 3,8 ml / min / kg. U pacientov s chronickým poškodením pečene sa AUC zdvojnásobila v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi, čo poukazuje na zníženie metabolizmu prvého priechodu a polčas z plazmy sa zvýšil 2-3 krát. Ani čas užívania lieku počas dňa, ani antacidá neovplyvňujú absorpciu rabeprazolu. Užívanie lieku s tukovými potravinami spomaľuje absorpciu rabeprazolu na 4 alebo viac hodín, avšak ani Cmax, ani stupeň absorpcie sa nemenia.

Distribution.
U ľudí je stupeň väzby rabeprazolu s plazmatickými proteínmi približne 97%.

Biotransformácia a eliminácia.
U zdravých ľudí sa po užití jednorazovej perorálnej dávky 20 mg rabeprazolu sodného značeného 14 C nezistilo v moči žiadne nezmenené liečivo.
Približne 90% rabeprazolu sa vylučuje močom hlavne ako dva metabolity: konjugát kyseliny merkapturovej (M5) a karboxylová kyselina (M6), ako aj vo forme dvoch neznámych metabolitov zistených počas toxikologickej analýzy.
Zvyšná časť užívaného sodíka rabeprazolu sa vylučuje do výkalov.
Celková eliminácia je 99,8%. Tieto údaje poukazujú na malú elimináciu metabolitov sodnej soli rabeprazolu žlčou. Hlavným metabolitom je tioéter (M1).
Jediný aktívny metabolit je desmetyl (M3), ale pozoroval sa v nízkej koncentrácii len u jedného účastníka štúdie po užití 80 mg rabeprazolu.

Konečné štádium ochorenia obličiek
U pacientov so stabilným zlyhaním obličiek v terminálnom štádiu, ktorí potrebujú podpornú hemodialýzu (klírens kreatinínu 2), je odstránenie sodnej soli rabeprazolu podobné ako u zdravých dobrovoľníkov. U týchto pacientov boli hodnoty AUC a Cmax približne o 35% nižšie ako u zdravých dobrovoľníkov. Priemerný polčas rabeprazolu bol 0,82 hodiny u zdravých dobrovoľníkov, 0,95 hodiny u pacientov počas hemodialýzy a 3,6 hodín po hemodialýze. Klírens lieku u pacientov s ochorením obličiek, ktorí potrebujú hemodialýzu, bol približne dvakrát vyšší ako u zdravých dobrovoľníkov.

Chronická kompenzovaná cirhóza
Pacienti s chronickou kompenzovanou cirhózou pečene tolerujú sodnú soľ rabeprazolu v dávke 20 mg raz denne, hoci AUC sa zdvojnásobuje a Cmax sa zvyšuje o 50% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi zodpovedajúceho pohlavia.

Starší pacienti.
U starších pacientov je eliminácia rabeprazolu do určitej miery oneskorená. Po 7 dňoch užívania rabeprazolu malo 20 mg denne u starších ľudí približne dvojnásobok AUC a Cmax sa zvýšilo o 60% v porovnaní s mladými zdravými dobrovoľníkmi. Zaznamenali sa však známky kumulácie rabeprazolu.

Polymorfizmus CYP2C19
U pacientov s oneskoreným metabolizmom CYP2C19 po 7 dňoch užívania rabeprazolu v dávke 20 mg denne sa AUC zvyšuje 1,9-krát a polčas 1,6-násobku v porovnaní s rovnakými parametrami u „rýchlych metabolizérov“, zatiaľ čo Сmax o 40%.

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Použitie počas gravidity a laktácie

Nie sú k dispozícii údaje o bezpečnosti užívania rabeprazolu počas gravidity.

Reprodukčné štúdie na potkanoch a králikoch nepreukázali žiadne známky zhoršenej fertility alebo fetálnych vývojových defektov spôsobených rabeprazolom; u potkanov v malých množstvách však liek preniká do placentárnej bariéry. Noflux ® sa nemá používať počas gravidity, pokiaľ očakávaný pozitívny účinok na matku neprevyšuje možné poškodenie plodu.

Nie je známe, či sa rabeprazol vylučuje do materského mlieka. Relevantné štúdie u dojčiacich žien sa nevykonali.
Súčasne sa rabeprazol nachádza v mlieku dojčiacich potkanov a preto sa Noflux ® nemá podávať dojčiacim ženám.

Dávkovanie a podávanie

Vedľajšie účinky

Na základe skúseností z klinických štúdií možno konštatovať, že pacienti Noflux ® zvyčajne dobre znášajú pacienti. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne alebo mierne a sú prechodné.

Pri užívaní lieku Noflux ® v priebehu klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce vedľajšie účinky: bolesť hlavy, bolesť brucha, hnačka, plynatosť, zápcha, sucho v ústach, závraty, vyrážka, periférny edém.

Nežiaduce reakcie sa systematizujú vzhľadom na každý orgánový systém pomocou nasledujúcej klasifikácie frekvencie výskytu: t
Veľmi časté (≥1 / 10)
Časté (≥1 / 100, zriedkavé (≥1 / 1000, zriedkavé (≥ 1/10000, veľmi zriedkavé (počas klinických štúdií av období po registrácii boli hlásené nasledujúce nežiaduce reakcie:

Poruchy imunitného systému:
zriedkavo akútne systémové alergické reakcie;

Poruchy krvného a lymfatického systému:
zriedkavo - trombocytopénia, neutropénia, leukopénia;

Poruchy metabolizmu a výživy:
zriedkavo - hypomagnezémia;

Poruchy nervového systému
- bolesť hlavy, závraty

Poruchy gastrointestinálneho traktu
- bolesť brucha, hnačka, plynatosť, zápcha, sucho v ústach

Poruchy hepatobiliárneho systému:
zvýšené hladiny pečeňových enzýmov,
zriedkavo - hepatitída, žltačka, u pacientov s cirhózou pečene sa zriedkavo hlásil vývoj pečeňovej encefalopatie;

Poruchy obličiek a močových ciest: t
veľmi zriedkavo, intersticiálna nefritída;

Porušenie kože a podkožného tkaniva:
vyrážka,
zriedkavo - bulózne erupcie, urtikária,
veľmi zriedkavo - multiformný erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm.

Poruchy pohybového aparátu:
zriedkavo - myalgia, artralgia;

Poruchy reprodukčného systému a prsných žliaz:
veľmi zriedkavo - ginokomastia;

Celkové poruchy a poruchy v mieste podania - periférny edém

Zmeny iných laboratórnych parametrov počas príjmu sodnej soli rabeprazolu neboli pozorované.

Podľa údajov postmarketingových pozorovaní pri užívaní inhibítorov protónovej pumpy (PPI) je možné zvýšiť riziko zlomenín (pozri časť "Špeciálne pokyny").

predávkovať

príznaky
Údaje o úmyselnom alebo náhodnom predávkovaní sú minimálne. Neboli hlásené žiadne prípady závažného predávkovania rabeprazolom.

liečba
Špecifické antidotum pre liek Noflux® nie je známe. Rabeprazol sa dobre viaže na plazmatické proteíny, a preto sa počas dialýzy vylučuje nedostatočne. V prípade predávkovania je potrebná symptomatická a podporná liečba.

Interakcia s inými liekmi a iné formy interakcie

Systém cytochrómu 450
Sodná soľ rabeprazolu, podobne ako iné inhibítory protónovej pumpy (PPI), sa metabolizuje za účasti systému cytochrómu P450 (CYP450) v pečeni. Štúdie in vitro na ľudských pečeňových mikrozómoch ukázali, že rabeprazol sodný je metabolizovaný izoenzýmami CYP2C19 a CYP3A4.

Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch ukázali, že sodná soľ rabeprazolu nemá farmakokinetické alebo klinicky významné interakcie s liekmi, ktoré sú metabolizované systémom cytochrómu P450 - warfarínom, fenytoínom, teofylínom a diazepamom (bez ohľadu na to, či pacienti metabolizujú diazepam silne alebo slabo).

Uskutočnila sa štúdia kombinovanej terapie s antibakteriálnymi liekmi. Táto štvoruholníková krížová štúdia zahŕňala 16 zdravých dobrovoľníkov, ktorí dostali 20 mg rabeprazolu, 1000 mg amoxicilínu, 500 mg klaritromycínu alebo kombináciu týchto troch liekov (RAK - rabeprazol, amoxicilín, klaritromycín). AUC a Cmax pre klaritromycín a amoxicilín boli podobné pri porovnaní kombinovanej liečby s monoterapiou. AUC a Cmax pre rabeprazol sa zvýšili o 11%, resp. 34%, a pre 14-hydroxy-klaritromycín (aktívny metabolit klaritromycínu) sa AUC a Cmax zvýšili o 42% a 46% v prípade kombinovanej liečby v porovnaní s monoterapiou. Toto zvýšenie expozície rabeprazolu a klaritromycínu sa nepovažovalo za klinicky významné.

Interakcie spôsobené inhibíciou sekrécie žalúdočnej šťavy
Sodná soľ rabeprazolu poskytuje trvalé a dlhotrvajúce potlačenie vylučovania žalúdočnej šťavy. Môže teda dochádzať k interakcii s látkami, pre ktoré je absorpcia závislá od pH. Absorpcia ketokonazolu pri súčasnom užívaní s rabeprazolom sodným sa znižuje o 30% a absorpcia digoxínu sa zvyšuje o 22%. Niektorí pacienti by preto mali byť sledovaní, aby sa rozhodli, či upraviť dávku, pričom užívajú sodnú soľ rabeprazolu s ketokonazolom, digoxínom alebo inými liekmi, ktorých absorpcia závisí od pH.

atazanavir
Pri užívaní atazanaviru 300 mg / ritonaviru 100 mg s omeprazolom (40 mg 1-krát denne) alebo atazanavirom 400 mg s lansoprazolom (60 mg 1-krát denne) sa u zdravých dobrovoľníkov pozorovalo významné zníženie účinkov atazanaviru.
Absorpcia atazanaviru závisí od pH. Hoci súčasné podávanie s rabeprazolom nebolo študované, podobné výsledky sa očakávajú aj pri iných inhibítoroch protónovej pumpy. Preto sa súčasné podávanie atazanaviru s inhibítormi protónovej pumpy vrátane rabeprazolu neodporúča.

antacidá
V klinických štúdiách sa antacidné látky používali spolu so sodnou soľou rabeprazolu. Nebola pozorovaná žiadna klinicky významná interakcia sodnej soli rabeprazolu s gélom hydroxidu hlinitého alebo hydroxidom horečnatým.

jedlo
V klinickej štúdii sa v priebehu užívania sodnej soli rabeprazolu s potravou vyčerpanou v potrave nepozorovali žiadne klinicky významné interakcie. Príjem sodnej soli rabeprazolu v rovnakom čase ako potrava obohatená tukmi môže spomaliť absorpciu rabeprazolu až 4 hodiny alebo viac, avšak hodnoty Cmax a AUC sa nemenia.

cyklosporín
Experimenty in vitro s použitím ľudských pečeňových mikrozómov ukázali, že rabeprazol inhibuje metabolizmus cyklosporínu s IC50 62 umol, t. J. Koncentráciu 50-krát vyššiu ako Cmax pre zdravých dobrovoľníkov po 20 dňoch užívania 20 mg rabeprazolu. Stupeň inhibície je podobný ako u omeprazolu pre ekvivalentné koncentrácie.

metotrexát
Podľa hlásení o nežiaducich účinkoch, publikovaných farmakokinetických štúdiách a údajoch zo retrospektívnej analýzy sa dá predpokladať, že užívanie IPP a metotrexátu súčasne (najmä vo vysokých dávkach) môže viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a / alebo jeho metabolitu hydroxymetotrexátu a k predĺženiu polčasu. Osobitné štúdie liekových interakcií s metotrexátom a PPI však neboli vykonané.

Špeciálne pokyny

Odpoveď pacienta na liečbu sodnou soľou rabeprazolu nevylučuje prítomnosť malígnych nádorov v žalúdku.
Tablety liek Noflux ® nemožno žuvať alebo drviť. Tablety sa majú prehltnúť celé. Zistilo sa, že ani denná doba, ani príjem potravy neovplyvňujú aktivitu sodnej soli rabeprazolu.

V osobitnej štúdii na pacientoch s miernou alebo stredne ťažkou dysfunkciou pečene sa nezistil signifikantný rozdiel vo frekvencii vedľajších účinkov lieku Noflux® od frekvencie u zdravých jedincov zodpovedajúcich pohlaviu a veku, ale napriek tomu sa odporúča opatrnosť pri prvom predpisovaní pacientov Noflux ®. s ťažkou poruchou funkcie pečene. AUC rabeprazolu sodného u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene je približne dvakrát vyššia ako u zdravých pacientov.
Pacienti s poškodenou funkciou obličiek alebo pečene nemusia upravovať dávku Nofluxu®.

hypomagneziémia
Pri liečbe inhibítormi protónovej pumpy počas najmenej 3 mesiacov sa v zriedkavých prípadoch vyskytli prípady symptomatickej alebo asymptomatickej hypomagnezémie. Vo väčšine prípadov boli tieto správy prijaté jeden rok po liečbe. Závažné vedľajšie účinky boli tetany, arytmia a záchvaty. Väčšina pacientov vyžadovala liečbu hypomagnezémie, vrátane nahradenia horčíka a vysadenia liečby inhibítorom protónovej pumpy. U pacientov, ktorí dostanú dlhodobú liečbu alebo ktorí užívajú inhibítory protónovej pumpy s liekmi, ako sú digoxín alebo lieky, ktoré môžu spôsobiť hypomagnezémiu (ako sú diuretiká), by lekári mali sledovať hladiny horčíka pred začatím liečby inhibítormi protónovej pumpy a počas liečby. Pacienti by nemali užívať iné látky znižujúce kyslosť, ako sú blokátory H2 receptorov alebo inhibítory protónovej pumpy, súčasne s Nofluxom®.

zlomeniny
Podľa pozorovacích štúdií možno predpokladať, že liečba inhibítormi protónovej pumpy (PPI) môže viesť k zvýšenému riziku zlomenín bedra, zápästia alebo chrbtice súvisiacich s osteoporózou. Riziko zlomenín sa zvýšilo u pacientov, ktorí dlhodobo užívali vysoké dávky IPP (jeden rok alebo viac).

Súčasné užívanie rabeprazolu s metotrexátom
Podľa literatúry môže užívanie IPP s metotrexátom súčasne (primárne vo vysokých dávkach) viesť k zvýšeniu koncentrácie metotrexátu a / alebo jeho metabolitu hydroxymetotrexátu a zvýšeniu polčasu, ktorý môže viesť k toxicite metotrexátu. V prípade potreby možno zvážiť použitie vysokých dávok metotrexátu ako možnosť dočasného prerušenia liečby IPP.

Clostridium difficile
IPP terapia môže zvýšiť riziko gastrointestinálnych infekcií, ako sú infekcie spôsobené Clostridium difficile.

Pacienti užívajúci Noflux ® na krátkodobú symptomatickú liečbu GERD a NERD (napr. Pálenie záhy) bez lekárskeho predpisu by sa mali poradiť s lekárom v nasledujúcich prípadoch: t


  • použitie prostriedkov na zmiernenie príznakov pálenia záhy a tráviacich porúch počas 4 týždňov alebo viac
  • vznik nových príznakov alebo zmena skôr pozorovaných príznakov u pacientov starších ako 55 rokov
  • prípady neúmyselného úbytku hmotnosti, anémie, gastrointestinálneho krvácania, dysfágie, bolesti pri prehĺtaní, neustáleho zvracania alebo vracania s obsahom krvi a epigastrického obsahu, prípadov žalúdočných vredov alebo operácií žalúdka a anamnézy, žltačky atď. (vrátane dysfunkcie pečene a obličiek).

Pacientov, ktorí dlhodobo trpia opakovanými príznakmi trávenia alebo pálenia záhy, by mal pravidelne monitorovať lekár. Pacienti vo veku nad 55 rokov, ktorí denne užívajú lieky bez lekárskeho predpisu na zmiernenie pálenia záhy a poruchy trávenia, by mali informovať svojho ošetrujúceho lekára.

Pacienti by nemali užívať iné látky znižujúce kyslosť, ako sú blokátory H2 receptorov alebo inhibítory protónovej pumpy, súčasne s Nofluxom®.

Ak užívate iné lieky, pacienti by sa mali poradiť s lekárnikom alebo lekárom skôr, ako začnú liečbu liekom Noflux ®.

Pacienti by mali informovať lekára skôr, ako začnú užívať liek Noflux ® bez lekárskeho predpisu, ak sú zaradení do endoskopie.

Mali by ste sa vyhnúť užívaniu lieku Noflux ® pred vykonaním močovinového dychového testu.

Pacienti so závažným poškodením funkcie pečene by sa mali poradiť s lekárom skôr, ako začnú predávkovanie liekom Noflux ® na krátkodobú symptomatickú liečbu GERD a NERD (napríklad pálenie záhy).

Vplyv na riadenie a prácu s vozidlami

Na základe farmakodynamických vlastností rabeprazolu a jeho profilu nežiaducich účinkov je nepravdepodobné, že Noflux ® ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo a pracovať so zariadením. V prípade ospalosti by sa však malo vyhnúť týmto aktivitám.

NOFLUX ALEBO SANPRAZ?

V stredu je Vladimir Ivanovič v službe. Otázky budú zodpovedané s oneskorením 2-3 dni.

Správa lokality vás upozorní! Vážení pacienti! Nezabudnite sa zaregistrovať na stránke! Ak je potrebné reagovať na pacienta osobne, neregistrovaní užívatelia nedostanú takúto odpoveď. Pri opakovaných žiadostiach napíšte VŠETKY predchádzajúcu korešpondenciu v plnom rozsahu (napíšte dátum a počet otázok). Inak vás poradcovia nepoznajú. Môžete odpovedať na otázky alebo odpovedať na otázky konzultantov v časti „Správy“ pod vašou otázkou. Budú zaslané konzultantom.
Po obdržaní odpovede, nezabudnite hodnotiť ("rýchlosť odpovede"). Ďakujem všetkým, ktorí zistili, že je to možné a nevyhnutné - zhodnotiť odpoveď!

Nezabudnite, že pre odpoveď, ktorú máte radi (konzultácia), môžete využiť špeciálnu možnosť stránky „Say thanks“, kde môžete vyjadriť svoju vďaku konzultantovi tým, že mu kúpite nejaké bonusy na našich stránkach. Dúfame, že vám navrhované bonusy nebudú ničím iným než úsmevom, jeho ľahkomyseľnosťou.

VYTVORTE NOVÚ SPRÁVU.

Ale ste neoprávnený používateľ.

Ak ste sa zaregistrovali skôr, potom sa prihláste (prihlasovací formulár v pravej hornej časti stránky). Ak ste tu prvýkrát, zaregistrujte sa.

Ak sa zaregistrujete, môžete pokračovať v sledovaní odpovedí na svoje príspevky, pokračovať v dialógu v zaujímavých témach s ostatnými používateľmi a konzultantmi. Okrem toho vám registrácia umožní vykonávať súkromnú korešpondenciu s konzultantmi a inými používateľmi stránky.